2026年3月31日，由四川大学华西口腔医院徐欣教授牵头、中国产学研合作促进会归口的国内首个《口腔益生菌含片技术规范》（T/CAB 0457—2026）团体标准正式发布并同步实施。
四川高福记生物科技有限公司作为起草单位之一，全程参与了标准的研讨、制定与验证工作，为填补口腔益生菌含片领域标准的空白贡献了核心力量。
标准发布背景：乱象呼唤规范
近年来，口腔健康与全身健康的关联日益受到关注。口腔益生菌含片作为促进口腔微生态平衡、预防龋病、牙周病、口臭、真菌感染及放射性口腔黏膜炎的重要产品形式，展现出显著的应用潜力。
然而，长期缺乏精准的产品标准与监管依据，导致市场乱象丛生。据行业调查显示，在抽查的18款宣称添加益生菌的口腔护理产品中，17款均未添加益生菌活菌，部分产品菌株身份不明、功效宣称随意、活菌数“死无对证”，严重损害了消费者权益，制约了行业高质量发展。
在此背景下，《口腔益生菌含片技术规范》的制定发布，为行业提供了科学规范的技术依据，填补了国内该领域标准的空白。
标准核心内容解读
本文件适用于促进口腔健康、以压片工艺制成的口腔益生菌含片的制造，规定了术语定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标签标识及包装运输贮存等内容。
产品分类
标准将口腔益生菌含片按照所含菌株可实现的口腔益生功能分为：
抗龋口腔益生菌含片
抗牙周病口腔益生菌含片
抗真菌性口炎口腔益生菌含片
抗口臭口腔益生菌含片
抗放射性口腔黏膜炎口腔益生菌含片
其他口腔益生菌含片
关键技术指标
1. 活菌总数
产品中含有的益生菌株活菌总数 ≥ 1×10⁸ CFU/g，确保有效活菌数量达到功能发挥的基本阈值。
2. 益生功能验证
不同功能类别的产品，需通过体外试验、动物试验及临床试验进行多层级验证。标准为每类功能给出了具体的试验方法（如牛津杯抑菌试验、牙釉质脱矿实验、动物模型及随机双盲对照试验）和判定标准。
3. 多菌株兼容性
以多种口腔益生菌组成的产品，所有菌株体外共培养与单独培养生长应无统计学显著性差异。
4. 感官与安全
含片应形态完整、色泽均匀、无异味；添加剂符合GB 2760规定且不得抑制益生菌活性；污染物限量符合GB 2762；致病微生物限量符合GB 17399。
高福记生物的责任与担当
作为专注植物源益生菌领域23年的完整产业链企业，四川高福记生物科技有限公司深度参与了本标准的制定过程。
在标准制定中，高福记生物承担了以下核心工作：
✅ 提供关键技术参数与工艺经验
公司结合长期的口腔益生菌含片生产实践（拥有先进的益生菌压片糖果生产线，与四川大学、浙江大学、西北农林科技大学、西华大学等高校紧密合作），为活菌总数验证等关键指标的确定提供了重要参考。
✅ 参与评价方法的验证
围绕菌株安全性评价、口腔定植能力评估及益生功能验证方法等核心议题，高福记生物与各起草单位共同研讨、反复论证，并基于公司产品经华西口腔医学院验证的抑菌成果，为标准技术要求的科学性和可操作性提供了坚实支撑。
✅ 率先执行标准，树立质量标杆
标准发布后，高福记生物将全面对标《口腔益生菌含片技术规范》的质量要求，确保公司产品在菌株鉴定、活菌总数、安全性评价、功能验证及标签标注等各方面符合标准规定。
✅ 积极推动行业宣贯与应用
公司将利用自身产业链影响力，主动向合作伙伴和行业同仁宣传标准内容，推动标准在全行业的落地执行，以身作则助力行业健康有序发展。
标准实施的意义与展望
《口腔益生菌含片技术规范》的发布，填补了国内口腔益生菌含片领域标准的空白，为产品研发、生产、检验和市场监管提供了科学依据。
标准的实施将从源头规范角度构建行业质量防线，有效遏制“劣币驱逐良币”现象，推动产业从低水平的价格竞争迈向高水平的科学数据竞争。在保护消费者权益的同时，也为科研机构、医疗机构与产业企业的技术转化与协同创新提供了明确的规范框架。
作为标准起草单位之一，高福记生物将持续秉持“自主创新”与“平台合作”并重的科研理念，积极深化口腔益生菌领域的研发探索，为消费者提供更高品质的口腔微生态健康产品。我们愿与行业同仁一道，共同推动中国口腔益生菌产业向规范化、科学化方向不断迈进。